歡迎光臨深圳市番茄社区ios下载環境工程有限公司網站! 官方微博| 官方微信| 技術團隊| 人才招聘| 聯係番茄社区ios下载
番茄社区ios下载環境工程公眾號
全國谘詢熱線0755-26722728

湖北武漢國藥中聯廠GMP淨化車間工程

  國藥中聯有著悠久的曆史,是中國中藥行業老字號企業,由擁有四百餘年中醫藥曆史並享譽全國的葉開泰、達仁堂、劉有餘堂金同仁、九芝堂、陳太乙等為代表的192家中藥店鋪聯合組建而成。1952年,在原武漢市中藥飲片業同業公會的發動下,成立武漢市中聯製藥廠。1997年股份製改造,2002年成立集團公司,2011年底重組進入中國最大的健康產業平台――中國醫藥集團。經過60餘年發展壯大,公司已形成包括中成藥、化學製劑生產和銷售、醫藥商業營運等在內的多種產業結構,成為集科研、生產、流通、外貿於一體的專業醫藥健康企業,是國家高新技術企業,也是湖北省首批授予的老字號企業。
  公司專注經典中藥生產與銷售。擁有注冊產品300餘個,有82個品種列入國家基本藥物目錄,有14個獨家品種,其中戰略大品種鱉甲煎丸有兩千多年曆史,為漢代張仲景經典古方,專治脅下癥塊。公司重點產品涉足肝髒用藥、呼吸係統用藥、婦科用藥、心腦血管用藥等特色領域,已形成以鱉甲煎丸為代表的肝髒用藥係列,以金葉敗毒顆粒、鼻炎片、強力感冒片為代表的呼吸道用藥係列,以脈君安片、心腦清軟膠囊為代表的心腦血管用藥係列,以加味生化顆粒為代表的婦科用藥係列。

 

 
一、 概述
湖北武漢國藥中聯廠生物醫藥GMP車間淨化, 建築物為186x20米,共五層的鋼筋混凝土結構廠房,單層麵積5268㎡ . 首期生產車間設在一樓西麵,建築物5m, 梁底高4.2m; 其中注塑區車間設計天花高3.0m,其他區域為2.6m;原料粉碎、配料間為2.4m.主要生產無菌醫療用一次性器具.潔淨度設計為10萬級域+空調麵積.
 
二、設計依據
1)<藥品生產質量管理規範>(衛生部1992年修訂);
 
2)<醫藥工業潔淨廠房設計規範>(1997年)
 
3)<藥品生產管理規範()實施指南>(1992)
 
4)<潔淨廠房設計規範>(1984)
 
5)<采暖通風與空氣調節設計規範>(GBJ19-87)
 
6)<無菌醫療器具生產管理規範>(YY/T-0033-90)
 
7)甲方提供的工藝平麵布置圖等有關技術資料;
 
三、生產車間按生產工藝和產品質量要求
分為一般生產區、控製區和.設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔淨人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等.機房設在三樓天麵原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置於三樓天麵;設備運行負荷符合樓板承重要求.
 
四、人員流動方向
換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔淨走廊--潔淨車間
 
在淨化車間及走廊設安全門, 便於人員疏散.
 
物品流動方向:物流通道------潔淨車間--------成品包裝
 
五、 淨化空調係統
(一) 氣象資料
 
夏季空調:33℃
 
冬季通風:14.1℃
 
(二) 夏季室外計算濕球:27.9℃
 
相對:83%
 
夏季通風相對: 70%;
 
冬季空調: 5℃
 
冬季空調相對:72%;
 
(三)室內設計參數:
 
1):車間域10萬級, 共 2160 M2 ,
 
2)壓力:潔淨車間內保持正壓, 與室外靜?10Pa
 
3):18~26℃;
 
4):50~65% ;
 
5)氣流組織:a.上送車間內柱位下側回風,上接管道回風至機房;三級過濾係統;
 
6) 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量>40 M3/h.每人.
 

 
 
(四)方案說明
 
1):設計總冷量115USRT,擬選用5台YORK水冷式空調櫃機組,各配一台新菱冷卻塔、及一台冷卻管道水泵.冷卻塔及水泵設於二樓天麵與機組距離最近處,水冷櫃機及設在車間內機房,組合成一淨化空調係統.
 
2):淨化空調送回風係統,用櫃機及組合進行降溫除濕(表冷)、新回風混合、加壓、初、二級過濾段等處理過程,未端設過濾裝置(室內天花上).
 
3) :按工藝布局要求及實際情況設5個潔淨送風係統及四個排風係統:
 
a.①-③軸,前區準備區及緩衝隔離區,麵積144 M2 ,2.6米; 設J-1淨化送風係統及P-1排風係統.其他前區(一更及洗手)設舒適性空調送風.
 
b.③-⑥軸,注塑+擠壓車間,因設備產生較大粉塵需做局部排風; 並補充新風以維持車間正壓.設J-2送風係統, 冷負荷按補充新風量計算;設排風係統P-2(局部強排風).該區3米.
 
c.⑥-⒃軸, 中儲庫、精洗、粗洗及組裝車間,人員較多,新風量按每人>40 M3/h計及維持房間正壓量最大值取值; 設J-3/J-5四個送風係統,P-3、P-4排風係統.該區3米.
 
4):由於甲方要求潔淨車間內淨空高要確保3米,天花內風管最大高度隻能做到400mm,機房設在С-軸線上,主管道避開大梁,支管均勻分布送風至未端送風口.
 
5):淨化空調係統風管材料采用優質鍍鋅鋼板,當矩形風管長邊b(mm)為:100
 
6):除新風及排風管道外,風管均需保溫.保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/δ=25mm;
 
(五)、內裝修
 
1) 天花:內用優良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600.
 
2) 間隔:用雙麵彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護麵到天花頂;潔淨走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特製淨化材料,45?度斜邊,與地麵及天花交角做元弧及陰角接口,符合規範及衛生消毒要求.
 
3) 密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖.
 
4) 地麵:原水泥地麵需經處理後做環氧樹脂EPOXY麵層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定.無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌.或地麵材料及處理方法由甲方選定.
 
5) 柱子:柱子用全包邊.
 
6) :控製區與非控製區間的做成雙層結構,控製區內的做成單層結構,用製作.組裝間與包裝間的作成通道式.
 
具體尺寸現場與工藝人員確定.
 
(六)、照明、配電:用暗裝淨室燈盤40WX2,工作區>250Lux,走道>100Lux;淨化間設紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設計.用鐵線管暗敷.符合防火及用電規範.
 
空調係統動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負責.本報價不含此項.
 
(七)、人員進入前的人身淨化, 設換鞋、一、二次更衣、洗手、烘幹、手消毒及風淋等程序

 
未經允許不得轉載,或轉載時需注明出處:http://www.reignwaterdesigns.com/case/list02/190.html
分享到:

猜你還會喜歡下麵的內容